自2005年启动《北京市中药炮制规范》1986年版(以下简称《规范》)修订工作以来,截止2007年底,已经完成了360种中药482个饮片规格的《规范》修订任务,并经北京市药品监督管理局发布施行。2008年上半年《规范》修订项目组工作正在按部就班的推进。
一、《规范》实施情况调研
根据北京市药品监督管理局有关领导的指示精神和对《规范》修订工作的具体要求,结合本市相关饮片企业的实际情况,《规范》修订办公室通过现场走访和收集调研信息表对新《规范》实施情况进行调研,以掌握已颁布的中药炮制规范在各企业的执行情况,重点在工艺生产和质量检验方面。通过市内调研活动掌握新《规范》推行实施过程中可能遇到的问题,并提出相应的解决方案和应对措施。该项工作根据年初拟定的工作计划,由市局安监处有关领导、北京市药品检验所有关人员、专家金世元等、《规范》修订办公室工作人员、企业代表约十余人组成的调研组已经在三月份对北京市内10家饮片场进行了实地走访,深入第一线与生产和质检方面的工作人员进行交流沟通。《规范》修订办公室并同步开展了信息调研工作,对北京市内44家饮片生产企业发放了调研表,信息收集和整理工作正在进行中。
二、新版《规范》上册的印制工作。
《规范》上册的草稿已经整理完毕,并请有关专家进行核稿。
三、《规范》修订剩余品种的起草工作正在进行中。
为了《规范》下一步修订工作的顺利进行,对剩余品种进行分阶段、有计划草案起草,争取按照北京市药监局工作计划完成修订任务。